LIMS системийн гол онцлогууд юу вэ?
Чанар нь нийлүүлэлтийн сүлжээний чухал хэсэг бөгөөд эцсийн эцэст бүтээгдэхүүн, боловсруулалтын материалд чанарын хяналт хийдэг лабораториудад мэдээллийн системийг хэрэгжүүлдэг.
Лабораторийн мэдээллийн удирдлагын систем (LIMS) нь тестийн, хянах тестийг хуваарилах, тестийн үр дүнг нийлүүлэлтийн хэлхээн дэх бусад системүүд, тухайлбал Enterprise Resource Planning (ERP) систем гэх мэт тогтолцоонд шилжүүлэх боломжтой систем юм.
LIMS-ийн үндсэн үүрэг
LIMS системийг голчлон хэрэглэгчийн шалгалтын дугаар, түүнийг ашигласан материалын багц, огноо, цаг хугацаа, байршил гэх мэт туршилтын дээжийн тухай мэдээллийг хэрэглэгчид оруулж болно.
LIMS систем нь дээжийн тухай мэдээлэл болон дээжийн талаархи мэдээллийг агуулдаг. Туршилтын явцад түүвэр шилжих үед LIMS системийг хэзээ нэгэн цагт түүвэр болгон ашиглаж буй хэрэглэгчид шинэчилж болно. Дээжийг хянахдаа дээжийн дугаарыг системд оруулах, байршлыг гараар оруулах, эсвэл баркод ашиглан явуулна. Дээжийг анх системд оруулах үед LIMS нь дээжийн дугаар бүхий тусгай дугаартай бар кодыг хэвлэж болно.
LIMS Function
Өөр өөр LIMS системүүд нь төрөл бүрийн ажиллагааг санал болгодог. Эдгээр системүүд нь энгийн өгөгдөлд бүртгэх, бичлэгийн сангаас харилцан хамааралтай өгөгдлийн сангаар удирддаг хэрэгслүүдийг боловсруулсан.
Одоо тэд утасгүй сүлжээнүүд болон компаний интранэт дээр тавигдсан өргөтгөсөн функцуудыг санал болгодог бөгөөд алсаас хэцүү орчинд үзлэг шалгалт хийх уян хатан боломжийг олгодог.
Журмууд ба Нийцэл
ХАМАБЗ-ын системийн ажиллагаа нь зөвхөн дээжийг ажиглах, тайлагнахаас хамаагүй их байна.
ХХЗХ-ны систем нь хэрэглэгчдэд нөлөөлж буй зохицуулалтыг дагаж мөрдөх ёстой. Жишээлбэл, эм үйлдвэрлэгч нь cGMP 21 CFR хэсэг 210-ийн дагуу үйлдвэрлэх, боловсруулах, баглаа боодлын болон мансууруулах эм үйлдвэрлэхэд шаардагдах өнөөгийн сайн үйлдвэрлэлийн практикт ажиллах ёстой. ХАБЭА-н системүүд нь HIPAA, ISO 9001, ISO 15189 зэрэг бусад зохицуулалтуудтай байх ёстой.
Системүүд нь электрон гарын үсэг хүлээн авах чадвартай байх, аудитын мөрүүд болон асран хамгаалах гинжийг санал болгох чадвартай байх нь чухал юм. Туршилтын үр дүнд зөв хүмүүс нь дээж авах болон дээжийн үзлэгийн үр дүнд хүрэхийн тулд ийм төрлийн ажиллагаа шаардлагатай
Тоног төхөөрөмжийн шалгалт тохируулга, засвар үйлчилгээ
Туршилтыг дээжийг гаргаж авахад ашиглаж байгаа төхөөрөмжийг дээжийг туршихдаа сорьцыг туршихдаа зөв үр дүнтэй, шалгалт тохируулга хийсэн байх ѐстой. LIMS систем нь туршилтанд ашигласан тоног төхөөрөмжийн засвар үйлчилгээний бүртгэлийг агуулсан байх ёстой бөгөөд ингэснээр урьдчилан сэргийлэх засвар үйлчилгээг гүйцэтгэхийн тулд мэдэгдэл гаргаж болно.
Зарим багаж, тоног төхөөрөмжтэй холбоотой шаардлагыг тодорхой тооны хэрэглээний дараа шалгалт тохируулга хийж болно, жишээлбэл, гүн микрометрийн хэрэглээ 50-аас хэтрэхгүй хэрэглээ буюу сар болгон аль нэгийг нь эхэлж ирүүлэхийг шаарддаг.
LIMS системүүд нь шалгалт тохируулгын зааврыг агуулж болно. Ингэснээр мэдэгдэл болон шалгалт тохируулгын заавар хуудсыг засвар үйлчилгээний хэлтэс эсвэл гадны мэргэжилтэн рүү илгээж болно.
Туршилтын арга
LIMS систем нь үйлдвэрт шаардагдах туршилтыг гүйцэтгэхэд ашиглаж болох процесс, журам, аргачлалыг агуулж, удирдах ёстой. Энэхүү систем нь эдгээр аргуудыг нэг архивт байрлуулж, гүйцэтгэх ёстой туршилтын аргыг зөв сонгох чадвартай байх ёстой.
Хураангуй
Компаниуд чанарыг нь нийлүүлэлтийн хэлхээн дэх бүх холбоосын нэг хэсэг юм, үүнд борлуулагчийн тоног төхөөрөмж, эсвэл эцсийн хэрэглэгчдэд хүргэсэн түүхий эд нь эсэх. Чанарын боловсон хүчин нь оновчтой үр дүнд хүрэх чадвартай байхын тулд лабораторийн мэдээллийн удирдлагын систем нь амжилтанд нь амин чухал юм.
Таны ханган нийлүүлэлтийн сүлжээг оновчтой болгох нь хэрэглэгчдийг хүссэн үедээ хүссэн зүйлээ хүргэж, аль болох бага мөнгө зарцуулах боломжийг олгодог гэсэн үг юм. Хүчтэй LIMS нь чанарыг дээшлүүлэх, хаягдлыг багасгах, оновчлолыг удирдах болно.
LIMS-ийн энэхүү өгүүллийг Гари Марион, Логистик ба Нийлүүлэлтийн хэлхээний мэргэжилтэн шинэчилсэн.